Fda проведет дополнительный обзор исследования донанемаба для раннего стадии болезни альцгеймера.

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) соберет заседание консультативного комитета для обсуждения безопасности и эффективности донанемаба в ранних симптомах болезни Альцгеймера, согласно заявлению производителя. Компания Eli Lilly & Co. заявила в пресс-релизе, что решение FDA указывает на необходимость уточнения определенных тем, связанных с новым лекарственным средством, включая результаты безопасности у пациентов, получавших донанемаб, и эффективность уникального дизайна исследования, включая режим лечения ограниченной продолжительности, позволяющий пациентам завершить лечение на основе оценки амилоидных бляшек, а также уровней тау.